thông tin thuốc mới được FDA chấp thuận

THÔNG TIN THUỐC MỚI ĐƯỢC FDA CHẤP THUẬN

Capivasertib là một chất ức chế của cả 3 dạng isoform của kinase serine/threonine AKT (AKT1, AKT2 và AKT3) và ức chế quá trình phosphorylation của các chất xúc tác AKT. Sự kích hoạt của AKT trong các khối u là kết quả của quá trình kích hoạt các đường tín hiệu, các đột biến trong AKT1, mất chức năng của phosphatase và tensin homolog (PTEN) và các đột biến trong phân đơn vị alpha của phosphatidylinositol 3-kinase (PIK3CA)....

hiệu quả, an toàn, kháng sinh, quinolon, toàn thân, trẻ em, dược, phương châu

HIỆU QUẢ VÀ AN TOÀN CỦA KHÁNG SINH QUINOLON ĐƯỜNG TOÀN THÂN TRÊN TRẺ EM

Những kháng sinh Quinolon đầu tiên xuất hiện vào đầu những năm 1960. Những kháng sinh Quinolon này có phổ kháng khuẩn hẹp và đặc tính dược động học không thuận lợi. Theo thời gian, cùng với sự phát triển của các loại kháng sinh Quinolon thế hệ mới, phổ kháng khuẩn đã được mở rộng hơn và đặc tính dược động học đã được cải thiện, mang lại hiệu quả điều trị ngày càng cao....

clomiphene, nguy cơ, rối loạn, thị giác, nghiêm trọng, mù lòa, dược, phương châu

CLOMIPHENE: NGUY CƠ RỐI LOẠN THỊ GIÁC NGHIÊM TRỌNG CÓ THỂ DẪN ĐẾN MÙ LÒA

Việc điều trị bằng clomiphene với nguy cơ rối loạn thị giác nghiêm trọng có thể dẫn đến mù lòa đã được Cơ quan quốc gia về An toàn Thuốc và Sản phẩm Y tế (ANSM) ở Pháp cảnh báo vào tháng 6/2023 và tiếp tục được Cơ quan Quản lý Dược phẩm Quốc gia (NPRA) ở Malaysia cảnh báo vào tháng 12/2023. Clomiphen thuộc nhóm thuốc điều hoà thụ thể estrogen chọn lọc (SERM), được sử dụng để điều trị vô sinh ở cả nam và nữ. Nó liên kết với các thụ thể estrogen ở vùng dưới đồi, gây ra tác dụng chống estrogen bằng cách ức chế cơ chế feedback (-) của estrogen. Sự ức chế này dẫn đến sự gia tăng giải phóng hormon gonadotrophin (GnRH), từ đó kích hoạt tuyến yên tiết ra hormone kích thích nang trứng (FSH) và hormone Luteinizing (LH), cuối cùng tạo điều kiện thuận lợi cho sự rụng trứng ở phụ nữ hoặc kích thích sản xuất testosterone và sinh tinh ở nam giới....

trung tâm, quốc gia, nguy cơ, suy thận cấp, sỏi thận, sử dụng, ceftrixation, dược, phương châu

TRUNG TÂM DI & ADR QUỐC GIA: NGUY CƠ SUY THẬN CẤP DO SỎI THẬN SAU KHI SỬ DỤNG CEFTRIAXON

Ceftriaxon được sử dụng rất phổ biến trên lâm sàng do có ưu điểm như không cần hiệu chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận và có thời gian bán thải kéo dài nên chỉ cần sử dụng 1 lần trong ngày. Mặc dù không cần hiệu chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhưng ceftriaxon vẫn có nguy cơ gây suy thận cấp theo cơ chế khác biệt. Trong khi độc tính trên thận của các kháng sinh cephalosporin thường liên quan đến viêm thận kẽ, các trường hợp suy thận cấp do ceftriaxon lại thường bị nghi ngờ do sỏi thận. Nhiều trường hợp sỏi thận sau khi sử dụng ceftriaxon đã được báo cáo trên thế giới. Tại Việt Nam, mặc dù chưa có thống kê đầy đủ, một số ca suy thận cấp, trong đó có phát hiện sỏi, liên quan đến ceftriaxon ở bệnh nhân nhi cũng đã được Trung tâm DI & ADR Quốc gia ghi nhận....

tránh kê đơn, pregabalin, thai kỳ, dược, phương châu

TGA: TRÁNH KÊ ĐƠN PREGABALIN TRONG THAI KỲ

Thông tin sản phẩm của Pregabalin đã được cập nhật để tăng cường cảnh báo tránh kê đơn khi mang thai. Sự thay đổi này được thực hiện sau khi một nghiên cứu cho thấy nguy cơ dị tật bẩm sinh nghiêm trọng liên quan đến thuốc tăng lên. Pregabalin là một loại thuốc chống động kinh được sử dụng để điều trị chứng đau thần kinh và như một liệu pháp bổ trợ cho các cơn động kinh cục bộ. Phụ nữ nên sử dụng biện pháp tránh thai nếu đang dùng pregabalin và không nên kê đơn điều trị cho phụ nữ mang thai trừ khi lợi ích mang lại cho người mẹ vượt trội hơn những nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi....

nguy cơ, gãy xương, năng lượng, đùi, alendronat, dược, phương châu

HEALTHCANADA: NGUY CƠ GÃY XƯƠNG NĂNG LƯỢNG THẤP NGOÀI XƯƠNG ĐÙI LIÊN QUAN ĐẾN ALENDRONAT

Mục Cảnh báo và Dự phòng, Phản ứng có hại (sau khi đưa thuốc ra thị trường) trong thông tin sản phẩm của Fosamax (alendronat) và Fosavance (alendronat và cholecalciferol) tại Canada mới cập nhật thông tin về nguy cơ gãy xương năng lượng thấp ở các xương khác ngoài xương đùi. Ngoài những báo cáo gãy xương đùi không điển hình trước đây, dữ liệu giám sát hậu mại bắt đầu ghi nhận những trường hợp gãy xương với biểu hiện không điển hình ở ngoài xương đùi. ...

máy bay, mang thai, an toàn, dược, phương châu

ĐI MÁY BAY KHI MANG THAI: CÓ AN TOÀN KHÔNG?

Việc di chuyển bằng máy bay thường xuyên trong thai kỳ nhìn chung là an toàn. Các nghiên cứu đoàn hệ gần đây cho thấy không có sự gia tăng về kết quả bất lợi khi mang thai đối với những người không thường xuyên đi máy bay. Hầu hết các hãng hàng không thương mại đều cho phép phụ nữ mang thai bay đến khi thai được 36 tuần. Một số hãng bay hạn chế phụ nữ bay các chuyến quốc tế trong giai đoạn đầu của thai kỳ và một số yêu cầu cung cấp giấy tờ về tuổi thai. Đối với các yêu cầu cụ thể của hãng hàng không, phụ nữ nên kiểm tra với từng hãng vận chuyển. Các thành viên phi hành đoàn dân sự và quân sự có thai nên kiểm tra với các cơ quan cụ thể của họ để biết các quy định hoặc hạn chế đối với nhiệm vụ bay của họ....

Wildcard SSL